Жаңалықтар

9 маусымда Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы коронавирусты анықтаудың жаңа реагенттерінің сапасы мен қауіпсіздігін қадағалауды одан әрі күшейту, алдыңғы кезеңдегі жаңа коронавирусты анықтау реагенттерінің сапасы мен қауіпсіздігін қадағалауды қорытындылау, жұмыс тәжірибесімен алмасу және одан әрі ілгерілету мәселелері бойынша телекөпір өткізді. бүкіл жүйеде жаңа коронавирусты анықтаудың үздіксіз дамуы. Реагенттердің сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау. Жиынға партия тобының мүшесі және мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы директорының орынбасары Сюй Цзинхэ қатысып, сөз сөйледі.

Жиналыста жаңа пневмония індеті басталғаннан бері ұлттық дәрі-дәрмекпен күресу жүйесі партияның орталық комитеті мен мемлекеттік кеңестің шешімдері мен тапсырмаларын адал орындап, «медициналық құралдарды қадағалау және басқару туралы ережені» толық орындағанына назар аударды. », алдымен халық билігі мен өмірін ұстанып, «елдің үлкені» халық денсаулығы екенін есте ұстаған. Жаңа коронавирусты анықтау реагенттерінің сапасы мен қауіпсіздігін қадағалауды күшейтуді жалғастыру кәсіпорындардың негізгі жауапкершілігі мен аумақтық қадағалау міндеттерін жүзеге асыруға тиімді ықпал етті және өнімнің сапасы мен қауіпсіздігіне кепілдікті тиімді күшейтті. Жақында 2022 жылы Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы ұйымдастырған жаңа коронавирус нуклеин қышқылын анықтау реагенттерінің бірінші раунды сынамаларды іріктеу инспекциясын толығымен қамтыды және тексеру нәтижелері талаптарға сай болды.

Кездесуде коронавирусты анықтаудың жаңа реагенттерінің сапасы мен қауіпсіздігі індеттің алдын алу және бақылаудың жалпы жағдайына тікелей байланысты екені атап өтілді. Бүкіл жүйе партияның орталық комитеті мен мемлекеттік кеңесінің нұсқаулары мен нұсқауларының рухын түбегейлі жүзеге асырып, дәрі-дәрмек қауіпсіздігіне қатысты арнайы түзету талаптарын толығымен жүзеге асырып, ойлауды одан әрі біріктіріп, түсіністікті тереңдетіп, саяси ұстанымды жақсартып, «ең қатаң қадағалауды» жүзеге асыруы керек. » жаңа коронавирус нуклеин қышқылын анықтау реагенттері туралы. Неғұрлым батыл және күшті шаралар, абай және табанды болыңыз және жаңа коронавирусты анықтау реагенттерінің сапасы мен қауіпсіздігін қадағалауды күшейтуді жалғастырыңыз. Біріншіден, өнімнің сапасын қадағалауды қатаң және мұқият жүргізуді жалғастырыңыз. Барлық деңгейдегі дәрі-дәрмектік бақылау органдары әр түрлі реттеу жұмыстарына табандылық танытып, жіті назар аударуы, кәсіпорынның негізгі жауапкершілігін қатаң түрде жүзеге асыру үшін тіркеушілерді қадағалап, өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін табанды түрде ұстауы керек. Екіншісі – өнімді әзірлеу сапасын қадағалауды үздіксіз күшейту. Провинциялық дәрі-дәрмектерді реттеу органдары жаңа коронавирусты анықтау реагенттерін зерттеу, әзірлеу және тіркеу қолдану бойынша нұсқаулықты одан әрі күшейтіп, тіркеушілерді өздерінің негізгі міндеттерін адал орындауға шақыруы керек, өнімді әзірлеу процесінің стандартталғанын және тіркеуге өтінім материалдарының шынайы, дәл болуын қамтамасыз етуі керек. , толық және бақыланатын. Үшіншісі – өнім өндіру сапасын қадағалауды үздіксіз күшейту. Барлық провинциялық дәрілік заттарды реттеу органдары сапа менеджменті жүйесінің жұмысына назар аудара отырып, жаңа коронавирусты анықтау реагенттерін тіркеушілерді және олардың сеніп тапсырылған өндірістік кәсіпорындарын тиісті юрисдикциялардағы бақылау және тексеру үшін кәсіби күштерді ұйымдастыруды жалғастыруы керек және өндірістік қызметте елеулі бұзушылықтарды анықтауы керек. өнімдердің қауіпсіздігі мен тиімділігіне кепілдік бере алмайды. , кәсіпорынға өндірісті дереу тоқтатып, проблемалық өнімді қайтарып алуды және тиімді жоюды жүргізуді тапсыру қажет. Кәсіпорын ережені өрескел бұзса, заңға сәйкес медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіру лицензиясынан айырылып, тиісті жауапты тұлғалар заңға сәйкес жазаланады. Төртіншіден, өнімді пайдалану байланыстарының сапасын қадағалауды күшейтуді жалғастыру. Қалалық және аудандық дәрі-дәрмекпен күресу департаменттері бизнес кәсіпорындарын жаңа коронавирусты анықтау реагенттерін одан әрі қадағалап, тексеріп, кәсіпкерлік қызметті заңды және ережелер талаптарына қатаң сәйкес ұйымдастырып, жүзеге асыруын қадағалау керек. Бесіншіден, пайдалану сілтемесінде өнім сапасын қадағалауды күшейтуді жалғастырыңыз. Қалалық және аудандық дәрілік заттарды реттеу департаменттері өз міндеттеріне сәйкес жаңа коронавирус нуклеин қышқылын анықтайтын реагенттерді қолдануда өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қадағалауды тиімді күшейтіп, өнімнің біліктілігін, сатып алу арналарын және жаңа коронавирустың жарамдылық мерзімін басқаруды мұқият тексеруі керек. Медициналық мекемелерде қолданылатын нуклеин қышқылын анықтау реагенттері талаптарға сәйкес келеді және олардың сапасы біліктілігі бар ма. Алтыншыдан, өнім сапасын қадағалау мен сынама алуды күшейтуді жалғастыру. Тіркеушілер мен сеніп тапсырылған өндірушілер шығарған жаңа коронавирусты анықтау реагент өнімдері үшін сынама алуды толық тексеруді жүзеге асырыңыз. Жетіншіден, заңдар мен ережелерді бұзуға қарсы қатаң шараларды жалғастыру. Рұқсат етілмеген өндіру және пайдалану, заңсыз сақтау және тасымалдау, тіркелмеген немесе жарамдылық мерзімі өтіп кеткен жаңа коронавирусты анықтау реагенттерін пайдалану және пайдалану, сондай-ақ заңнама мен ережелерді бұзу фактілері заңға сәйкес тез және қатаң түрде тексерілуге ​​тиіс. Басқа бөлімшелердің қадағалау міндеттеріне қатысты заңнамалық және нормативтік құқықтық актілерді бұзу анықталған жағдайда, тиісті бөлімдерге уақтылы хабарланады; қылмыс жасады деген күдіктілер мемлекеттік қауіпсіздік органдарына уақтылы берілуге; басшылардың қызметтік міндеттерін орындамауына күдіктілер тәртіптік тексеру және қадағалау органдарына белгіленген мерзімде жіберіледі.

Жиналыста Бейжің қалалық азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы, Шанхай қалалық азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы, Шэньси провинциясының Сиань нарығын қадағалау бюросы, Шанхай Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. және Гуанчжоу басшылары. Daan Gene Co., Ltd. Олар сөз сөйлеп, компанияның бүкіл өмірлік циклдің сапа менеджменті жауапкершілігін жүзеге асыру, өнім сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету және ғылыми-зерттеу, өндіріс, пайдалану, сондай-ақ өнім сапасын бақылауды күшейту төңірегінде жұмыс тәжірибесі мен тәжірибелерімен бөлісті. және пайдалану.

Басты жерде өткен жиынға Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының тиісті бөлімдері мен бюроларының және тікелей бағынышты бөлімшелерінің жауапты жолдастары қатысты. Филиал алаңындағы жиналысқа өлке, автономиялы өлке, орталық үкіметке тікелей қарасты муниципалитеттердің азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан және Шыңжаң өндірістік құрылыс корпусынан тиісті жауапты жолдастар қатысты.

Ningbo ALPS медициналықЕсеп беру