Медициналық бұйымдарды пайдалану және пайдалану кезінде тәуекелдерді басқару және сапаны бақылау мүмкіндіктерін одан әрі жетілдіру, медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін басқаруды күшейту, медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдалану мен пайдалануды стандарттау, медициналық бұйымдарды қауіпсіз және тиімді пайдалануды қамтамасыз ету мақсатында юрисдикцияда медициналық мақсаттағы бұйымдарды қадағалаудың нормаланған үлгісі белгіленген.Жақында Қытайдың Ганьсу провинциясының Чжаншян уезінің нарықты қадағалау және басқару бюросы медициналық құрылғылардың жұмысы мен қолданылуына арнайы тексеру жүргізді.
Бұл арнайы инспекция стерильді және имплантацияланатын медициналық бұйымдарды, эпидемияның алдын алу және бақылауға арналған медициналық бұйымдарды, орталықтандырылған және көлемді сатып алу үшін таңдалған медициналық бұйымдарды, стоматологиялық құрылғыларды, офтальмологиялық өлшеу және диагностика жабдықтары мен аспаптарын, жапсырмаларды сатып алуға және пайдалануға бағытталған.Заңға сәйкес тіркелген немесе берілген, сәйкестікті растайтын құжаттар мен жарамдылық мерзімі өтіп кеткен, жарамсыз немесе ескірген медициналық бұйымдар бар ма;жеткізушілердің біліктілігі мен өнімді сертификаттау құжаттары қатаң тексеріледі ме;медициналық бұйымдарды сақтау шарттары жапсырмалар мен нұсқаулықтардың таңбалау талаптарына сәйкес келе ме және суық тізбекті басқару қажет пе Медициналық бұйым тиісті қондырғылармен және жабдықтармен жабдықталған ба;медициналық мақсаттағы бұйымдардың қолайсыз құбылыстарының мониторингі бойынша міндеттемелерді орындай ма және т.б.. Тексеру барысында кейбір медициналық бұйымдарды өндіру және пайдалану бөлімшелерінің жеткізушілер мен сатып алған медициналық бұйымдардың заңдылығын нормативтік құқықтық актілерге сәйкес тексермегені, толық медициналық қамтамасыз етілмегендігі анықталды. құрылғы жеткізушісінің біліктілік файлдары, медициналық құрылғыны сатып алу және сату шоттарын тұрақты емес басқару және медициналық құрылғыны көрсету аймақтары.Қажет болған жағдайда айқын белгілерді орнатпау және т.б.
Тексеру барысында анықталған мәселелер бойынша құқық қорғау органдарының қызметкерлері орнында түзету қорытындыларын беріп, орнында түзету жұмыстарын басшылыққа алды, олар негізінен орындалды және алдағы кезеңде одан әрі жетілдіру үшін бақылауға алынатын болады.Заңсыз кәсіпкерлік және пайдалану мінез-құлықтары бар 5 компанияға қатысты іс қозғалып, тергеліп, 3 іс бойынша 6 мың юань айыппұл салынды.
Тағы бір қытайлық компания, ALPS, нарықты қадағалауды және оның бір реттік пайдалануын қатаң сақтайдышприцтернарықта жақсы бағаланады.
Жіберу уақыты: 14 маусым 2022 ж